Вакцина CoviShield є прототипом AstraZeneca без наявності європейського сертифікату GMB. Тому використовувати її без успішних клінічних досліджень не можнаТаку думку висловив доктор медичних наук Валерій Івасюк в ефірі програми "Коментар з Христиною Шкудор" на телеканалі
Еспресо.TV.
"Згідно з даними Сергія Кравченка, голови Національної медичної палати України, індійський інститут, який виробляє CoviShield не має європейського сертифікату GMP та українського сертифікату GMP. Такі сертифікати підтверджують якість та безпечність даної вакцини. Їх немає. Отже, Україна не має права реєструвати вакцину CoviShield. Це перший момент. Другий полягає в тому, що індійська вакцина, як і будь-яка інша вакцина, не є генериком. Щодо вакцин такий термін вживається як медико-біологічний препарат. Індійська вакцина не генерик, це біостимулятор. Це означає, що дану вакцину не можна використовувати для масової вакцинації населення. Адже, вона є не оригіналом, а лише подібною до прототипу і без клінічних досліджень такої вакцини не можна говорити про рівність безпеки з іншими оригінальними вакцинами", - пояснив Івасюк
Він також додав, що індійську вакцину CoviShield можна буде використовувати тільки після успішних клінічних досліджень.
"Ми не знаємо про дану вакцину нічого. CoviShield не має сертифікату GMP. І це ще не все. Нам заявили, що відсоток результативності даної вакцини складає близько 70%. Це не правда. Адже, відсоток результативності оригінальної вакцини AstraZeneca складає 63%. Саме тому, ВООЗ рекомендує використовувати AstraZeneca тільки в надзвичайних випадках. Це означає, що використовувати її потрібно в випадку неспроможності держави стримати поширенню пандемії та в випадку, коли держава не в змозі купити іншу, якісну вакцину. Висновок, ми говоримо про AstraZeneca як вакцину для бідних країн, а Україна закуповує копію цієї вакцини CoviShield. Це недовакцина. І повторюсь, без успішних клінічних досліджень та отримання європейського сертифікату GMP таку вакцину використовувати не можна", - додав Івасюк.
