У США схвалили 7 систем тестування на антитіла до коронавірусу

Федеральне управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) схвалило три нових тест-системи на антитіла до коронавірусу SARS-CoV-2

Загалом в країні зареєстровано вже сім видів таких тестів, які дозволять виявляти перехворілих COVID- 19, повідомляє CNN.

Дозвіл було видано трьом компаніям-виробникам - DiaSorin, Ortho-Clinical Diagnostics і Autobio Diagnostics.

Водночас, застосовувати їх можна тільки в спеціально авторизованих лабораторіях.

Як зазначається, в умовах пандемії коронавірусу до тест-систем пред'являлися менш жорсткі вимоги, оскільки, на думку регулятора, користь масового тестування перевищує потенційні ризики, за що відомство багато критикували. FDA визнає, що тести всіх трьох розробників можуть давати як псевдопозитивні, так і помилково негативні результати.