Була якісна крейда, тепер буде неякісна: Росія має проблеми із контролем за якістю ліків

 
 


NEWSUA
 8 червня 2022, 20:48   1560  

Російським фармацевтичним компаніям не вистачає хроматографічних колонок – пристроїв, які використовуються під час розробки нових ліків і для контролю якості під час випуску вже зареєстрованих препаратів.

Про це пише російське видання «Коммерсант».

Зокрема, в компанії «Активний компонент» заявили, що наявних у них запасів хроматографічних колонок вистачить на три-шість місяців. Дефіцит цього обладнання пов'язаний з відмовою західних виробників постачати в Росію комплектуючі. Основними постачальниками колонок у РФ були американські Agilent Technologies, Waters, Phenomenex і німецькі Merck і Macherey-Nagel. Після початку війни вони обмежили або припинили роботу на російському ринку.

Російські компанії тепер отримують хроматографічні колонки через треті країни. Але через порушення логістики пристрої подорожчали на 30-50%, а строки їх доставки зросли.

Деякі фармвиробники закуповують колонки у сторонніх посередників, інші тестують пристрої китайського виробництва. Складність у тому, що за будь-якої зміни постачальника потрібно вносити зміни в документацію, подану під час реєстрації препарату, а це тривалий і забюрократизований процес.

Ще серйознішою може бути проблема з хроматографами, ввезення яких у Росію заборонено в рамках санкцій ЄС, попереджають два дистриб'ютори. З цієї причини багато фармвиробників не зможуть оновити це обладнання, а також втратять сервісне обслуговування.

 
 


ТОП-НОВИНИ ЗА ДОБУ


ПОГОДА


ЗДОРОВ'Я